Miami, miércoles 5 de mayo de 2021
Los empleados de Eli Lilly & Co (LLY.N) han acusado a un ejecutivo de una fábrica de alterar los documentos requeridos por los reguladores gubernamentales en un esfuerzo por restar importancia a los serios problemas de control de calidad en la planta de EE. UU. que produce el tratamiento COVID-19 de la farmacéutica, según una queja interna de Lilly y una fuente familiarizada con el asunto.
El informe sin firmar, archivado el 8 de abril en el sistema confidencial de quejas de los empleados de Lilly y revisado por Reuters, es la última señal de problemas de fabricación en el gigante farmacéutico. La denuncia afirma que el ejecutivo, un funcionario de alta calidad en la fábrica de la compañía en Branchburg, Nueva Jersey, reescribió los hallazgos de los expertos técnicos de Lilly en la planta, que ha sido investigada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., para que las conclusiones parezcan más claras y favorables a la empresa.
La fuente, que habló bajo condición de anonimato, dijo que los hallazgos involucraron la producción de medicamentos, incluida la terapia COVID-19 de Lilly, cuyo uso en los Estados Unidos está financiado por el gobierno federal. El tratamiento con anticuerpos contra el coronavirus, bamlanivimab, ha sido autorizado por la FDA para uso de emergencia en combinación con un segundo fármaco Lilly para infecciones leves a moderadas en personas con alto riesgo de enfermedad grave.
Por separado, los inspectores de la FDA en marzo identificaron numerosos fallos de fabricación en una segunda instalación de Lilly en Indianápolis que embotella la terapia COVID-19 y otros medicamentos. Los problemas incluían procedimientos de saneamiento y control de calidad deficientes, según un informe preliminar de inspección de la FDA publicado a Reuters bajo las leyes de registros abiertos. Los hallazgos de la inspección de Indianápolis no se han informado previamente.
Reuters
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