Miami, FL, miércoles 6 de diciembre de 2023.
Como director del programa de Investigación Clínica sobre Linfoma del Centro Oncológico M.D. Anderson en Houston, el Dr. Jason Westin es testigo habitual del poder de los medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Pero debido a que los medicamentos genéricos contra el cáncer a menudo escasean en los Estados Unidos, dice, él y sus pacientes se han visto en una situación terrible.
«La ausencia de un medicamento genérico y barato como la fludarabina puede marcar literalmente la diferencia entre la vida y la muerte», dijo Westin a los miembros del Comité de Finanzas del Senado de Estados Unidos en una audiencia el martes.
El comité ha estado investigando una escasez récord de medicamentos, un problema que ha estado sucediendo durante décadas y es exclusivo de los Estados Unidos, según muestran los estudios.
Varios senadores dijeron que habían escuchado a electores que están enfermos o que tienen pacientes afectados por esta escasez. La senadora Marsha Blackburn señaló que el centro médico de Vanderbilt en Nashville ha tenido que dedicar más de 100 miembros de su personal a gestionar y mitigar las interrupciones causadas por la escasez.
«Esto es algo que se está volviendo muy común entre nuestros proveedores», dijo el martes el republicano de Tennessee.
La mayoría de los casi 200 casos de escasez actuales (84%) no involucran medicamentos nuevos o novedosos, sino genéricos que han estado en el mercado durante décadas, dijo el senador Mike Crapo, republicano por Idaho. Los genéricos representan 9 de cada 10 recetas surtidas en EE. UU., por lo que la escasez tiene un gran impacto en la salud del país.
«Esta escasez puede infligir un daño drástico a poblaciones masivas de estadounidenses», dijo Crapo. «La escasez promedio afecta al menos a medio millón de consumidores, obligándolos a buscar alternativas viables o renunciarán por completo al tratamiento».
Muchos de estos genéricos tratan el cáncer. Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la fludarabina, un fármaco confiable utilizado como parte de la terapia de células T con CAR, está en escasez. Como ocurre con muchos medicamentos genéricos utilizados para tratar el cáncer, ha estado dentro y fuera de la lista durante algunos años.
Para Westin y sus colegas, los pacientes con cánceres sanguíneos agresivos que progresan rápidamente no tienen tiempo para esperar a que vuelvan a estar disponibles un medicamento. Sólo hay un estrecho margen en el que se encuentran lo suficientemente bien como para recibir una terapia de células T con CAR que podría salvarles la vida, algo que sólo funciona con fludarabina. No hay alternativa, dijo Westin al comité.
«Mis colegas se han visto obligados a tomar decisiones imposibles, incluida la elección de qué pacientes tendrán prioridad para recibir una terapia potencialmente curativa», dijo.
«Sabemos cómo tratar el cáncer, pero la escasez obliga a tomar decisiones imposibles», añadió. «Tenemos medicamentos que salvan vidas y escasez que pone en peligro la vida».
Gran parte del problema con los genéricos es que tienen márgenes muy estrechos y pocas ganancias, por lo que las empresas a menudo no están interesadas en fabricarlos. El número de empresas que salen del mercado para fabricar estos medicamentos supera la tasa de las que entran en el mercado en más del 40%, dijo Crapo.
Gran parte de la fabricación de genéricos se subcontrata a otros países como China e India, lo que puede presentar problemas geopolíticos y de control de calidad, señaló la Dra. Inmaculada Hernández, profesora de la División de Farmacia Clínica de la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas de Skaggs. en la Universidad de California en San Diego.
“Tenemos una cadena de suministro de medicamentos que depende en gran medida de la fabricación extranjera. Este es un riesgo para la salud pública nacional”, dijo Hernández al comité.
Una solución sería que el gobierno utilice pagos basados en el valor para incentivar a los grandes compradores de genéricos, como farmacias y sistemas hospitalarios, a comprar medicamentos de fabricantes con cadenas de suministro más confiables, dijo.
Los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen que compartir información sobre la cadena de suministro, por lo que actualmente los compradores eligen basándose únicamente en el precio.
Para poner fin verdaderamente a la escasez, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, el mayor comprador de medicamentos del país, tendrían que poder comprar basándose en la calidad y confiabilidad de la fabricación, no solo en el precio, dijo la Dra. Marta E. Wosińska, economista y Miembro senior de la Brookings Institution.
“Si empezamos a premiar la confiabilidad, los fabricantes pueden mantener un precio más alto porque esa confiabilidad se recompensa. Luego habrá un incentivo”, testificó Wosińska el martes.
En otras palabras, más empresas entrarían en el negocio de los genéricos.
Otro problema que el gobierno tendría que superar, testificaron los expertos, es la consolidación de la compra de medicamentos genéricos entre un “pequeño grupo de intermediarios de atención médica muy poderosos”, dijo el senador Ron Wyden, demócrata por Oregon. Aunque se puede ganar dinero con los genéricos, éste irá a parar a estos intermediarios (mayoristas de medicamentos y administradores de beneficios farmacéuticos o PBM) en lugar de a los fabricantes.
«Hay muchas empresas que fabrican genéricos, pero deben competir por la atención de intermediarios muy consolidados», afirmó Wyden. Tres mayoristas de medicamentos controlan el 90% del mercado farmacéutico del país, afirmó.
«Los fabricantes de genéricos a los que estos intermediarios adjudican contratos lo hacen ofreciendo precios de un centavo por dólar», dijo Wyden.
Al ofrecer precios tan bajos, las empresas no ganan lo suficiente para invertir en capacidad o en equipos que son clave para fabricar medicamentos confiables y de alta calidad.
«Así que, en efecto, tenemos una carrera hacia el precio más bajo para los genéricos que conduce a problemas de control de calidad y cierres de fábricas», dijo Wyden.
Estos “intermediarios” también han recibido críticas por hacer subir los precios de los medicamentos. En un estudio publicado el martes en la revista JAMA, Hernández y sus coautores dicen que los PBM a menudo pagan a las farmacias “cantidades excesivas e injustificadas por los genéricos, hasta 10 veces los costos de adquisición”, que luego los PBM recuperan mediante reembolsos en lugar de transferirlos a otros. clientes.
Hernández dijo al comité del Senado que de los 50 medicamentos genéricos principales pagados por la Parte D de Medicare, 16 tenían un aumento del 1,000% o más. Por el aripiprazol, un fármaco antipsicótico, las farmacias pagaban una media de 17 centavos por comprimido; El administrador de beneficios farmacéuticos de Rite Aid pagó $11,70 por tableta, un margen de beneficio del 7000%.
“Así que terminan pagando mucho más de lo que, en realidad, la farmacia pagó por el medicamento, y mucho menos de lo que recibió el fabricante”, dijo Hernández.
Hernández dijo que recomienda una mayor supervisión de los PBM. La legislación actualmente ante el Senado haría ilegal que las PBM apliquen “precios diferenciales”, en las que las empresas cobran a los pagadores y a los planes de salud más por un medicamento recetado de lo que reembolsan a la farmacia, y la PBM se queda con la diferencia.
Hasta que no haya algún tipo de legislación que aborde la escasez de medicamentos, coincidieron Wosińska y los demás expertos, continuarán.
“Lo irritante de esta escasez es que en gran medida se puede evitar”, dijo Wosińska.
Fuente: Jen Christensen, CNN Health
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