Miami, FL, 12 de septiembre de 2023. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes las vacunas Covid actualizadas de Pfizer y moderna, estadno las vacunas próximas a llegar a los estadounidenses en unos días a medida que aumentan las hospitalizaciones en el país por el virus.
Las nuevas vacunas, que se dirigen a la variante ómicrón XBB.1.5, están aprobadas para personas mayores de 12 años y están autorizadas para uso de emergencia en niños de 6 meses a 11 años, según un comunicado de la FDA.
Las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna no estarán disponibles para los estadounidenses todavía.
Está previsto que un panel asesor de los CDC se reúna el martes para votar una recomendación sobre el uso de esas inyecciones. Una vez que el director de los CDC apruebe esas recomendaciones, las inyecciones se podrán administrar en farmacias, clínicas de salud y otros sitios de distribución de vacunas.
La administración Biden dijo en agosto que espera que las nuevas vacunas monocepa de Pfizer, Moderna y Novavax dirigidas a XBB.1.5 estén disponibles para el público a mediados de septiembre.
La FDA no anunció una decisión el lunes sobre una vacuna Covid actualizada de Novavax, pero la compañía dijo en un comunicado que la agencia todavía está revisando su vacuna. Las acciones de Novavax cerraron casi un 13% a la baja el lunes tras la aprobación de las otras inyecciones actualizadas.
La vacuna de Novavax utiliza tecnología basada en proteínas, un método de hace décadas que se utiliza en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster. Mientras tanto, las inyecciones de Pfizer y Moderna utilizan ARN mensajero, que enseña a las células cómo producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra el Covid.
La próxima llegada de vacunas actualizadas ofrece cierta tranquilidad a los estadounidenses a medida que la nación ve un aumento en los casos y hospitalizaciones de Covid.
Si bien las inyecciones no se dirigen a las variantes dominantes ahora, los fabricantes de vacunas han dicho que seguirán ofreciendo protección contra esas cepas cuando los niños regresen a la escuela y el clima se vuelva más fresco.
«Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, pendiente de la recomendación de las autoridades de salud pública», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado tras la aprobación.
Bourla y el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en una declaración separada, instaron a los estadounidenses a recibir su vacuna Covid actualizada durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe.
Las hospitalizaciones han aumentado durante siete semanas consecutivas y aumentaron más del 15% durante la semana que terminó el 26 de agosto, a 17,418, según los últimos datos de los CDC. Pero esa cifra sigue siendo inferior al aumento que experimentó el país en el verano de 2022, cuando las hospitalizaciones aumentaron a más de 40.000.
El repunte está impulsado por cepas del virus más nuevas, pero estrechamente relacionadas con XBB.1.5, como EG.5 o Eris. Esa cepa omicrón representó el 21,5% de todos los casos hasta el 2 de septiembre, según los CDC.
Mientras tanto, XBB.1.5 está disminuyendo en Estados Unidos, dijeron los CDC.
Pfizer, Moderna y Novavax han publicado datos de los primeros ensayos que indican que sus nuevas inyecciones brindan protección contra Eris.
Tanto Pfizer como Moderna también han dicho que sus vacunas actualizadas produjeron una fuerte respuesta inmune contra BA.2.86, una subvariante omicrón altamente mutada que los funcionarios de salud están observando de cerca.
«Se espera que las vacunas actualizadas brinden una buena protección contra el COVID-19 de las variantes que circulan actualmente», dijo la FDA en el comunicado del lunes.
Fuentes: cnbc y freepik
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