Miami, FL, 6 de enero de 2024. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó el viernes el programa de importación de medicamentos recetados de Canadá a Florida, lo que permitirá precios reducidos para los estadounidenses.
La FDA acordó que el programa reduciría el costo de ciertos medicamentos para el consumidor estadounidense sin imponer riesgos adicionales a la salud y seguridad públicas.
Las personas ya pueden comprar medicamentos directamente en las farmacias canadienses, pero el gobernador de Florida, Ron DeSantis, quería que el estado comprara medicamentos al por mayor para los programas de Medicaid, clínicas gubernamentales y prisiones.
La FDA autorizó el programa de importación de medicamentos recetados de Florida durante dos años a partir de la fecha en que se notifica a la agencia federal sobre el primer envío de medicamentos. Sin embargo, antes de que se puedan importar medicamentos, la Agencia para la Administración de Atención Médica de Florida debe cumplir ciertos requisitos, como enviar información específica del medicamento para la revisión de la FDA, garantizar que los medicamentos hayan sido probados según las especificaciones y estándares de los medicamentos aprobados por la FDA y volver a etiquetar los medicamentos. para ser consistente con el etiquetado de la FDA.
Florida también debe garantizar la integridad de la cadena de suministro, monitorear y presentar informes de eventos adversos, cumplir con los procedimientos de retirada de medicamentos e informar trimestralmente a la FDA.
La Agencia para la Administración de la Atención Médica de Florida había estado esperando luz verde del gobierno federal desde 2019. El gobernador Ron DeSantis y el entonces presidente de la Cámara de Representantes de Florida, José Oliva, republicano por Miami Lakes, hicieron del tema de la importación de medicamentos una prioridad en 2019, con los legisladores aprueban un plan para que los medicamentos importados estén disponibles en programas gubernamentales como Medicaid, el sistema penitenciario y las instalaciones administradas por el Departamento de Niños y Familias. El estado había estimado ahorros de costos de hasta $150 millones en su primer año.
El Congreso aprobó una ley que permite la importación de medicamentos hace dos décadas, pero los funcionarios federales de salud retrasaron su implementación durante años, alegando preocupaciones de seguridad, uno de los principales argumentos que las compañías farmacéuticas han utilizado en su contra. En 2020, el presidente Donald Trump impulsó la ley y anunció que los estados podrían presentar propuestas de importación a la FDA para su revisión y autorización. El presidente Joe Biden dio impulso al año siguiente al ordenar a los funcionarios federales que siguieran trabajando con los estados en los planes de importación.
DeSantis demandó a la FDA, acusando a la agencia de lo que llamó un “retraso imprudente” en aprobar la solicitud de aprobación de Florida.
La autorización de la FDA del viernes surgió de esa demanda. Un juez federal había fijado como fecha límite el 5 de enero para que la agencia federal respondiera a la solicitud de Florida.
«Han establecido una serie de obstáculos», dijo el secretario de la Agencia para la Administración de Atención Médica, Jason Weida, a un panel de la Cámara en diciembre. «Los hemos superado todos».
Al menos inicialmente, el Estado quiere importar medicamentos para tratar enfermedades como el VIH y el SIDA y las enfermedades mentales. Florida ya ha asignado fondos para implementar el programa de importación de medicamentos.
La aprobación de la FDA, emitida en una carta enviada a Florida el viernes, es un importante cambio de política para Estados Unidos, y sus partidarios esperan que sea un importante paso adelante en el largo y en gran medida infructuoso esfuerzo por controlar los precios de los medicamentos.
Pero aún quedan obstáculos importantes. Se espera que la principal organización de cabildeo de la industria farmacéutica, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), que ha demandado por esfuerzos de importación anteriores, presente una demanda para evitar que el plan de Florida entre en vigor. Algunos fabricantes de medicamentos tienen acuerdos con mayoristas canadienses para no exportar sus medicamentos, y el gobierno canadiense ya ha tomado medidas para bloquear la exportación de medicamentos recetados que escasean.
«El suministro de medicamentos de Canadá es demasiado pequeño para satisfacer las demandas de los consumidores estadounidenses y canadienses», escribió Maryse Durette, portavoz de Health Canada, en un mensaje de correo electrónico. «La importación a granel no proporcionará una solución eficaz al problema de los altos precios de los medicamentos en Estados Unidos».
Fuente: Sun Sentinel
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